局所的に10分で効くとして新ED治療薬が承認、インドのミラクルオイルが現実に？6月12日、FDAはイギリスのバイオテクノロジー企業Futura Medical社の医薬品「MED3000」（商品名：Eroxon）を勃起不全（ED）治療薬として承認しました。Eroxonは外用ジェルで、外用に塗布することで男性が10分で勃起するのを助けることができます。 重要なことは、ED治療薬としてFDAに承認された初めての一般用医薬品であるということです。市販薬で、半数以上の患者さんに10分で効くhttps://www.neusexpuppe.com/flirty-yldoll-schwarze-sexpuppe.htmlこれまでED治療の主流は、シルデナフィルに代表されるホスホジエステラーゼ5型阻害剤（PDE5i）でした。 これらの薬剤は処方箋がなければ入手できず、通常、性行為の30〜60分前に経口投与されます。PDE5阻害薬は長年にわたりED治療に広く使用されており、ほとんどの人にとって安全ですが、いくつかの副作用がある場合があります。 文献によると、シルデナフィルには全身性の血管拡張作用があるため、血圧の変化に敏感な患者、例えば左室流出路閉塞のある患者には慎重に使用する必要があります。 また、シルデナフィルは、50歳以上の男性における非動脈炎性前部虚血性視神経症（NAION）の発生率を高める可能性があります[1]。Eroxonの公式ウェブサイトでは、Eroxonは投与が簡単で、即効性があり、安全であると宣伝されています。 性行為の前に、患者は小豆大のEroxonゲルを絞り出し、陰茎に塗布して15秒間マッサージするだけです。 公式サイトでは、Eroxonには「医薬品有効成分」は含まれておらず、主に配合されている揮発性成分の物理的蒸発によって、陰茎の頭部に局所的な急速冷却効果が生じ、その後、徐々に回復してゆっくりと温かくなると述べています。https://www.neusexpuppe.com/elektrischer-arsch-masturbator-sextorso.htmlこの変化の間に、陰茎頭部の神経終末が刺激され、陰茎の血流が増加するため、勃起力が高まるとされています。Eroxon社の公式サイトでは、FDAの推奨するデザインに則って実施された第III相臨床試験のデータが公開されています。 本試験では、欧州3カ国および米国から96名のED患者が登録され、Eroxonまたは比較対照品（米国の有名な処方内服薬）を投与され、様々な時点および24週間後のEroxonおよび比較対照品の有効性、作用速度、安全性を評価しました。https://www.neusexpuppe.com/zwillings-pferdeschwanz-real-doll.htmlその結果、Eroxonは24週時点で61％のED患者さんに臨床的な効果があることが示されました[2]。 ホームページによると、60％以上の患者さんが服用後10分以内に勃起を確認し、同社は「経口PDE5阻害薬よりもはるかに速く、事前に性交を計画するのではなく、自発的な性交に向かいやすくなる」としています。副作用については、臨床データでは、男性の2％が局所的な副作用を報告したが、女性パートナーには局所的な副作用は認められなかったという[2]。 また、以前に別の第III相臨床試験で安全性が確認されています。 5000回以上の性交で、男性の1％、女性パートナーの0.4％に局所的な副作用が観察されました[2]。Futura Medical社のCEOであるJames Barderは、「FDAは、医療機器の有効性と安全性を評価する際に、非常に高い基準を設けている。 FDAは、医療機器の有効性と安全性を評価する極めて高い基準を設けています。米国で初めて臨床的に証明された、医師の処方箋なしで使用できるED治療薬として、FDAによる販売許可はFuturaにとって大きな節目であり、私たちのたゆまぬ努力による素晴らしい進歩が明らかになりました。https://www.neusexpuppe.com/transparente-geflugelte-elf-sexpuppe.html英国および欧州では発売済みEroxonは、薬理作用ではなく、物理的な作用で効果を発揮するため、「医療機器」に分類されます。 このたび、英国ではUKCAという新しいプロセスで医療機器としての使用が許可され、EUの医療機器規制（MDR）でED治療薬としての使用が承認されました。https://www.neusexpuppe.com/fingergelenke-video-irontech-doll.html本年3月にベルギーと英国で発売され、患者さんがオンラインで直接購入することができます。 ショッピングサイトを見ると、Eroxonの4本入りは約24.99ポンド（約228円）であることがわかります。 今後、Futura Medical社は、欧州経済領域、英国、スイス、韓国、中南米、中東などの主要市場で商業契約を結び、Eroxonを治療薬としてさらに普及・提供する予定です。https://www.neusexpuppe.com/silikonkopf-vergleichsvideo-irontech-doll.html米国マサチューセッツ州での調査では、40歳以上の男性の52％がEDに悩んでいることが明らかになりました[3]。 ヨーロッパで実施された調査では、40歳以上の男性におけるEDの有病率は年齢によって6％から64％の間で変化し、年齢とともに増加し、平均有病率は30％となりました。 ある研究では、2025年までに全世界で3億2千万人以上の男性がEDに悩まされると予測されています[5]。しかし、ED治療薬として初の市販薬であるEroxonがFDAに承認されたことで、この状況は変わるかもしれません。Eroxonは処方箋なしで購入できますが、患者さんは、ED治療の複雑かつ包括的な性質について思い起こし、Eroxonのラベルには、男性がEDが他の基礎疾患によって引き起こされているかどうかを確認するために、使用開始から6ヶ月以内に医師に相談することが推奨されると記載されています。https://www.neusexpuppe.com/sonnenbrille-promi-real-doll-bilder.html